식약처, 에이치케이이노엔 코로나 백신 임상 1상 시험 승인
식약처, 에이치케이이노엔 코로나 백신 임상 1상 시험 승인
  • 오지혜 기자
  • 승인 2021.07.22 19:53
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국내 개발 코로나19백신으론 10번째

식품의약품안전처(처장 김강립)는 에이치케이이노엔의 코로나19 백신 ‘IN-B009주’의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을 22일 승인했다.

면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 보는 것이다. 이번 승인으로 국내 개발 코로나19백신으로서는 10번째이다.

‘IN-B009주’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술로 만든 ‘재조합 백신’이다.<그림 참조>

특히 이번에 승인받은 백신은 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 잘 전달될 수 있도록 개발된다.

해외에서는 미국 노바백스가 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상 3상 시험을 진행 중이다.

 

 

                                                         


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